Isotretinoin ohne rezept

Isotretinoin Orion 20 mg Weichkapseln

Isotretinoin

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer erweiterten Überwachung.

Dies ermöglicht die schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen. Sie können helfen, indem Sie alle Nebenwirkungen melden, die bei Ihnen auftreten können. Informationen zur Meldung von Nebenwirkungen finden Sie am Ende des Abschnitts Mögliche Nebenwirkungen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Er enthält Informationen, die wichtig sind für Wenn Sie

• diese Informationen speichern, müssen Sie sie möglicherweise erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben. Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

1. ist Isotretinoin Orion und wofür wird es angewendet
2. ? Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotretinoin Orion beachten
3. ? Wie ist Isotretinoin Orion anzuwenden
?
4. Mögliche Nebenwirkungen
Lagerung
5. von Isotretinoin Orion
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Isotretinoin Orion enthält den Wirkstoff Isotretinoin. Es ist ein Derivat von Vitamin A, das zur Gruppe der Retinoide (zur Behandlung von Akne) gehört.

Isotretinoin Orion wird zur Behandlung von schwerer Akne wie knotiger oder kongolater Akne oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren erst nach Beginn der Pubertät angewendet.

Sie erhalten Isotretinoin Orion, wenn sich Ihre Akne nach anderen Formen der Aknebehandlung, einschließlich Antibiotika und Hautbehandlungen, nicht gebessert hat.

Die Behandlung mit Isotretinoin sollte unter der Aufsicht eines Dermatologen (Facharzt für die Behandlung von Hautkrankheiten) erfolgen.

Verwenden Sie Isotretinoin Orion nicht

• , wenn Sie allergisch gegen Isotretinoin, Erdnüsse, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen)
• Wenn Sie schwanger sind oderstillen
• Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter "Schwangerschaftspräventionsprogramm" befolgen, siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"
• wenn Sie schwanger werden können, aber nicht in der Lage oder nicht willens sind, die im Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Isotretinoin Orion festgelegten Maßnahmen zu befolgen um zu verhindern, dass Sie schwanger werden
,
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
,
• wenn Sie stark erhöhte Blutfette haben (z.

  B. hoher Cholesterinspiegel oder Triglyceride)

• wenn Sie einen stark erhöhten Vitamin-A-Spiegelin Ihrem Körper haben (Vitamin-A-Vergiftung)
• wenn Sie mit Tetracyclinen behandelt werden (eine Art von Antibiotikum, das z. Behandlung von Akne) (siehe Abschnitt "Einnahme von Isotretinoin Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Isotretinoin Orion anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit einem Arzt, bevor Sie Isotretinoin Orion anwenden.

Schwangerschaftspräventionsprogramm

WICHTIG

Ratschläge für Frauen

Frauen, die schwanger sind, sollten Isotretinoin Orion nicht einnehmen

Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Baby ernsthaft schädigen (das Arzneimittel ist als "teratogen" bekannt) – es kann schwere Missbildungen des Gehirns, des Gesichts, der Ohren, der Augen, des Herzens und einiger Drüsen (Thymus und Nebenschilddrüse) des ungeborenen Kindes verursachen.

Es erhöht auch das Risiko einer Fehlgeburt. Dies kann auch dann passieren, wenn Isotretinoin Orion nur für kurze Zeit von Schwangerschaft.

• Sie dürfen Isotretinoin Orion nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie glauben, schwanger zu sein.
• Sie dürfen Isotretinoin Orion nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Isotretinoin geht wahrscheinlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
• Sie dürfen Isotretinoin Orion nicht einnehmen, wenn Sie während der Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt schwanger werden können.
• Sie dürfen einen Monat nach Beendigung dieser Behandlung nicht schwanger werden, da eine bestimmte Menge des Arzneimittels noch in Ihrem Körper verbleiben kann.

Frauen, die schwanger werden können, wird Isotretinoin Orion unter sehr strengen Bedingungen verschrieben.

Dies ist auf die Gefahr sehr schwerer Verletzungen des ungeborenen Kindes zurückzuführen.

Dies sind die Voraussetzungen:

• Ihr Arzt muss Sie über das Risiko einer Schädigung des Fötus aufgeklärt haben: Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden können und wie Sie eine Schwangerschaft verhindern können.
• Sie müssen die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung mit Ihrem Arzt besprochen haben, der Arzt sollte Ihnen Informationen darüber geben, wie Sie eine Schwangerschaft verhindern können.

  Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten verweisen, um sich zur Empfängnisverhütung beraten zu lassen.

• Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wird Ihr Arzt Sie bitten, einen Schwangerschaftstest zu machen, der negativ sein muss (d. h. zeigen muss, dass Sie nicht schwanger sind), damit Sie mit der Behandlung mit Isotretinoin Orion beginnen können.

Frauen müssen vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin Orion eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

• Sie müssen sich damit einverstanden erklären, mindestens ein wirksames Verhütungsmittel (z.

  B. Spirale oder Verhütungsimplantat) oder zwei wirksame Mittel zu verwenden, die unterschiedlich wirken (z. B. eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom). Diskutieren mit Ihrem Arzt, welche Methoden für Sie am besten geeignet sind.

• Sie müssen 1 Monat vor der Einnahme von Isotretinoin Orion, während der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung verhüten –
• Sie müssen auch dann verhüten, wenn Sie nicht menstruieren oder nicht sexuell aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt hält dies für nicht notwendig).

Frauen müssen sich bereit erklären, vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin Orion Schwangerschaftstests durchzuführen.

• Sie müssen sich bereit erklären, an Nachuntersuchungen teilzunehmen, vorzugsweise monatlich.
• Sie müssen sich damit einverstanden erklären, regelmäßige Schwangerschaftstests durchzuführen, vorzugsweise jeden Monat während der Behandlung und, da eine bestimmte Menge des Arzneimittels noch in Ihrem Körper verbleiben kann, 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin Orion (es sei denn, Ihr Arzt stellt fest, dass dies nicht der Fall ist).

  in Ihrem Fall notwendig)

• Sie müssen zusätzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn Ihr Arzt Sie darum bittet.
• Sie dürfen während des Behandlungszeitraums oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung nicht schwanger werden, da eine bestimmte Menge des Arzneimittels noch in Ihrem Körper verbleiben kann.
• Der Arzt wird diese Punkte anhand einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder Ihre Eltern/Erziehungsberechtigten) bitten, diese zu unterschreiben. Damit bestätigen Sie, dass Sie über die Risiken informiert wurden und dass Sie die oben genannten Bedingungen einhalten werden.

Wenn Sie während der Behandlung mit Isotretinoin Orion schwanger werden, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, um sich beraten zu lassen.

Wenn Sie innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, um sich beraten zu lassen.

Ihr Arzt hat Informationen über Schwangerschaft und Empfängnisverhütung für Patienten, die Isotretinoin Orion einnehmen, schriftlich verfasst, die er Ihnen zeigen wird.

Wenn Sie dieses Material noch nicht gesehen haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Die Verschreibung von Isotretinoin Orion an Frauen im gebärfähigen Alter ist auf 30 Tage begrenzt. Um die Behandlung fortzusetzen, ist ein neues Rezept erforderlich und jedes Rezept ist nur sieben Tage gültig.

Die

Retinoidspiegel im Sperma von Männern, die Isotretinoin Orion verwenden, sind zu niedrig, um den ungeborenen Kindern des Partners Schaden zuzufügen.

Sie müssen jedoch daran denken, Ihr Arzneimittel niemals an Dritte weiterzugeben.

Sie

sollten dieses Arzneimittel niemals an Dritte weitergeben. Geben Sie unbenutzte Kapseln in der Apotheke zurück wenn die Behandlung beendet ist.

Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel oder innerhalb von 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin Orion kein Blut spenden, da ungeborene Babys geschädigt werden können, wenn schwangere Frauen Ihr Blut erhalten.

Ratschläge für alle Patienten

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Probleme mit Ihrer psychischen Gesundheit hatten, einschließlich Depressionen, aggressiven Tendenzen oder Stimmungsschwankungen.

  Das gilt auch für Gedanken, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen. Ihre Stimmung kann beeinträchtigt werden, während Sie Isotretinoin Orion einnehmen.
  Möglicherweise bemerken Sie einige Veränderungen in Ihrer Stimmung und Ihrem Verhalten nicht, daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie mitteilen, dass Sie dieses Medikament einnehmen. Sie können diese Änderungen bemerken und Ihnen helfen, schnell Probleme zu identifizieren, mit denen Sie sprechen müssen Aber Ihr Arzt.

• Schwere Hautreaktionen (z.

  B. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Isotretinoin berichtet. Der Ausschlag kann sich zu großflächiger Blasenbildung und Schuppenbildung der Haut verschlimmern. Achten Sie auch auf Wunden im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen).

• Isotretinoin kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

  Einige von ihnen können die Haut in Form von Ekzemen, Nesselsucht und Blutergüssen oder roten Flecken an Armen und Beinen betreffen. Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion ab und suchen Sie sofort Rat bei Ihrem Arzt und teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

• Reduzieren Sie intensive Bewegung und körperliche Aktivität.

  Isotretinoin Orion kann Muskel- und Gelenkschmerzen verursachen, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, die hart trainieren.

• Isotretinoin wurde mit entzündlichen Darmerkrankungen in Verbindung gebracht. Ihr Arzt kann die Behandlung mit Isotretinoin Orion abbrechen, wenn Sie schweren blutigen Durchfall haben und noch keine Magenprobleme hatten.
• Isotretinoin Orionkann trockene Augen, Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen und Sehstörungen, wie z.

  B. schlechtes Sehen in der Nacht, verursachen. Trockene Augen, die nach Beendigung der Behandlung nicht verschwunden sind, wurden berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken. Ihr Arzt kann Sie bitten, feuchtigkeitsspendende Augensalbe oder Augentropfen (Tränenersatz) zu verwenden. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und eine Unverträglichkeit gegenüber diesen entwickelt haben, müssen Sie während der Behandlung möglicherweise stattdessen eine Brille tragen.

  Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten zur Beratung überweisen, wenn Sie Schwierigkeiten beim Sehen haben, und Sie auffordern, die Einnahme von Isotretinoin Orion abzubrechen.

• Gutartiger erhöhter intrakranieller Druck (erhöhter Druck im Schädel, der nicht gefährlich ist) wurden mit Isotretinoin und in einigen Fällen, wenn Isotretinoin zusammen mit Tetracyclinen (einer Art von Antibiotikum) eingenommen wird, berichtet.

  Brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion ab und suchen Sie sofort Rat von Ihrem Arzt, wenn Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen entwickeln. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, um zu sehen, ob der Sehnerv im Fundus geschwollen ist (Papillödem).

• Isotretinoin kann erhöhte Leberenzymspiegel verursachen. Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin Orion Blutuntersuchungen durchführen, um die Werte zu überprüfen.

  Wenn sie erhöht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Isotretinoin Orion abbrechen.

• Es ist üblich, dass Isotretinoin die Blutfette wie Cholesterin und Triglyceride erhöht. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um diese Werte vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin Orion zu überprüfen. Am besten ist es, wenn Sie Trinken Sie während der Behandlung mit Isotretinoin Orion keinen Alkohol oder zumindest weniger als üblich.

  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits hohe Blutfette, Diabetes (hoher Blutzucker), Übergewicht oder Alkoholmissbrauch haben. Möglicherweise müssen Sie dann häufiger Blutuntersuchungen durchführen lassen. Wenn Ihre Blutfette erhöht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Isotretinoin Orion abbrechen.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.

  Ihr Arzt kann die Behandlung mit einer kleineren Dosis beginnen und diese dann auf die maximal verträgliche Dosis erhöhen.

• Isotretinoin kann den Blutzuckerspiegel erhöhen. In seltenen Fällen können Menschen an Diabetes erkranken. Ihr Arzt kann Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung überprüfen, insbesondere wenn Sie bereits an Diabetes leiden, übergewichtig sind oder Alkohol missbrauchen.
• Es kann zu trockener Haut kommen.

  Verwenden Sie während der Behandlung eine weichmachende Salbe oder Creme und Lippenbalsam. Für Um Hautreizungen zu vermeiden, vermeiden Sie die Verwendung von Peeling-Produkten oder anderen Anti-Akne-Produkten.

• Vermeiden Sie zu viel Sonne und verwenden Sie keine Sonnenlampe oder ein Solarium. Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor (15 oder höher), bevor Sie sich dem Sonnenlicht aussetzen.
• Unterziehen Sie sich keiner kosmetischen Hautbehandlung.

  Isotretinoin Orion kann Ihre Haut empfindlicher machen. Unterziehen Sie sich während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung keiner Haarentfernung mit Wachs, Hautschliff oder Laserbehandlung (um unebene Haut oder Narben zu entfernen). Es kann Narben, Hautreizungen oder in seltenen Fällen eine Veränderung der Hautfarbe verursachen.

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Isotretinoin Orion anhaltende Schmerzen im unteren Rücken oder Gesäß verspüren.

  Diese Symptome können Anzeichen einer Sakroilitis, einer Art von entzündlichen Rückenschmerzen, sein. Es kann vorkommen, dass der Arzt Behandlung mit Isotretinoin Orion und überweist Sie an einen Spezialisten für die Behandlung von entzündlichen Rückenschmerzen. Möglicherweise sind weitere Untersuchungen erforderlich, einschließlich bildgebender Verfahren wie MRT.Kinder

und Jugendliche

Die Anwendung von Isotretinoin Orion wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht gewährleistet ist.

Wird bei Jugendlichen ab dem 12.

Lebensjahr erst nach Beginn der Pubertät angewendet.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Nehmen Sie während der Behandlung mit Isotretinoin keine Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin A oder Tetracyclinen (Antibiotika zur z.

  B. Aknebehandlung) ein und verwenden Sie keine anderen Hautbehandlungen für Akne Orion. Es ist möglich, Hautcremes oder Präparate zu verwenden, die Feuchtigkeit spenden und eine weichmachende Wirkung auf die Haut haben.

• Vermeiden Sie die topische Anwendung von Weichmachern (keratolytischen) Mitteln oder Peelingprodukten (Peelings) bei Akne, während Sie mit Isotretinoin Orion behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft

Isotretinoin Orion darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Behandlung mit Isotretinoin Orion und bis zu einem Monat danach eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Wenn Sie während der Behandlung mit Isotretinoin Orion oder einen Monat nach Beendigung der Behandlung schwanger werden, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er oder sie kann Sie an einen Spezialisten verweisen, um sich beraten zu lassen.

Isotretinoin Orion kann einem ungeborenen Baby schaden (der medizinische Begriff ist teratogen), wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.

Isotretinoin Orion erhöht auch das Risiko einer Fehlgeburt.

Isotretinoin Orion kann schwere Missbildungen des Gehirns, des Gesichts, der Ohren, der Augen, des Herzens und bestimmter Drüsen (Thymus und Nebenschilddrüsen) des ungeborenen Babys verursachen.

Stillen

Verwenden Sie Isotretinoin Orion nicht, wenn Sie stillen. Es ist wahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und Ihrem Baby schaden kann.

Weitere Informationen zu Schwangerschaft und Empfängnisverhütung finden Sie im Abschnitt Was Sie vor der Anwendung des Produkts wissen müssen "Schwangerschaftspräventionsprogramme".

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Das Nachtsehen kann sich während der Behandlung verschlechtern.

Die Verschlechterung kann kommen plötzlich. In seltenen Fällen sind die Symptome nach Absetzen der Behandlung bestehen geblieben. In sehr seltenen Fällen wurde über Schläfrigkeit und Schwindel berichtet. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Isotretinoin Orion enthält Sojaöl

Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden.

Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag (0,5 mg/kg/Tag). Wenn Sie beispielsweise 60 kg wiegen, beträgt Ihre Anfangsdosis normalerweise 30 mg pro Tag.

Nehmen Sie die Kapseln ein- bis zweimal täglich ein. Nehmen Sie die Kapseln nach dem Essen ein.

Schlucken Sie sie unzerkaut mit einem Getränk oder mit einer Mahlzeit.

Nach ein paar Wochen kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, je nachdem, wie Sie die Behandlung vertragen. Bei den meisten Patienten liegt die Dosis zwischen 0,5 und 1,0 mg/kg/Tag. Wenn Sie feststellen, dass die Wirkung von Isotretinoin Orion zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 16 bis 24 Wochen.

Die meisten Patienten benötigen nur eine Behandlung. Ihre Akne kann sich bis zu 8 Wochen nach Beendigung der Behandlung weiter verbessern. Bis dahin müssen Sie in der Regel keinen neuen Kurs beginnen.

Manche Menschen stellen fest, dass sich die Akne in den ersten Wochen der Behandlung verschlimmert. Der Zustand bessert sich in der Regel bei fortgesetzter Behandlung.

Nierenfunktionsstörung

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit Isotretinoin Orion mit einer niedrigeren Dosis, z.

B. 10 mg/Tag, begonnen und dann auf die höchste verträgliche Dosis erhöht Dosis. Wenn Sie die empfohlene Dosis nicht vertragen, erhalten Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis: Dies kann bedeuten, dass die Behandlungszeit länger dauert und das Risiko eines erneuten Auftretens Ihrer Akne größer ist.

Wenn Sie zu viel Isotretinoin Orion eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

09 471 977), um eine Risikobewertung und Beratung zu erhalten.

Isotretinoin ist ein Derivat von Vitamin A. Die Symptome einer Überdosierung sind die gleichen wie die einer Vitamin-A-Überdosierung, wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Reizungen und Juckreiz.

Wenn Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion vergessen

haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein.

Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um das Vergessene nachzuholen Kapsel.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Diese Nebenwirkungen klingen oft ab oder hören auf, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Einige von ihnen können schwerwiegend sein und Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern:

Hautprobleme

Nichtbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

• Schwere Hautekzeme (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), die potenziell lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern.Anfangs treten die Hautsymptome in der Regel an den Armen und Händen oder an den Beinen und Füßen auf und erscheinen als runde Hautausschläge; oft mit Blasen in der Mitte.

  Schwerer auftretendes Hautekzem mit Blasenbildung kann an Brust und Rücken auftreten. Zusätzliche Symptome wie Entzündungen des Auges (Konjunktivitis) oder Wunden im Mund-, Rachen- oder Nasenbereich können ebenfalls auftreten. Schwerere Formen von Ekzemen können sich als Hautpeeling großer Hautflächen äußern, was lebensbedrohlich sein kann. Diesen schweren Hauterkrankungen gehen oft erkältungsähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber und allgemeine Körperschmerzen voraus.

Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder die oben genannten Hautsymptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Psychische Gesundheitsprobleme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Depressionen oder ähnliche Störungen.

  Anzeichen dafür können sein, dass Sie sich traurig fühlen oder eine Stimmungsveränderung, Sorgen/Ängste oder emotionales Unbehagen verspüren.

• Verschlechterung der Depression
,
• dass man gewalttätig wird oder aggressiv.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Einige Menschen hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Selbstmordgedanken), versuchten, sich das Leben zu nehmen (Selbstmordversuch) oder haben sich das Leben genommen (Selbstmord).

  Diese Menschen scheinen nicht depressiv zu sein.

• Abweichendes Verhalten
• Anzeichen einer Psychose: Mangel an Kontakt mit der Realität, wie z.B. das Hören von Stimmen oder das Sehen von Dingen, die nicht da sind.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines dieser psychischen Probleme zeigen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion abbrechen müssen.

Es reicht möglicherweise nicht aus, um die Nebenwirkungen zu stoppen, Sie benötigen möglicherweise mehr Hilfe, und Ihr Arzt kann dies arrangieren.

Allergische Reaktionen

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• schwerwiegend (anaphylaktische) Reaktionen: Atem- und Schluckbeschwerden, die durch plötzliche Schwellungen des Rachens, des Gesichts, der Lippen und des Mundes verursacht werden.

  Auch plötzliche Schwellungen der Hände, Füße und Knöchel.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• plötzliches Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden und Keuchen, insbesondere wenn Sie Asthma haben.

Wenn Sie eine schwere Reaktion haben, suchen Sie sofort einen Notarzt auf.

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Behandlung mit Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Skelett und Muskeln

Keine bekannte Häufigkeit (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Muskelschwäche, die tödlich verlaufen kann und mit Schwierigkeiten beim Bewegen von Armen und Beinen einhergehen kann; schmerzhafte und geschwollene Stellen mit Blutergüssen am Körper; dunkler Urin; vermindertes Harnvolumen oder Harnblockade; Verwirrung oder Dehydrierung.

  Dies können Anzeichen einer Rhabdomyolyse sein, dem Abbau von Muskelgewebe, der zu Nierenversagen führen kann. Starke körperliche Anstrengung während der Behandlung mit Isotretinoin Orion kann Rhabdomyolyse verursachen.

Leber und Nieren

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Müdigkeit. Es kann ein Zeichen von Hepatitis sein.

  Brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen, geschwollene oder schlaffe Augenlider, starke Müdigkeit. Dies können Anzeichen einer Entzündung der Nieren sein. Brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nervensystem

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Anhaltende Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und Veränderungen des Sehvermögens, einschließlich verschwommenem Sehen.

  Es kann sein Anzeichen eines gutartigen erhöhten intrakraniellen Drucks, insbesondere wenn Isotretinoin Orion zusammen mit einem Antibiotikum namens Tetracyclin eingenommen wird. Brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Magen und Darm

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• starke Magenschmerzen mit oder ohne blutigen Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

  Es kann ein Zeichen für eine schwere Darmerkrankung sein. Brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Augenkrankheiten

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Wenn Sie verschwommenes Sehen bekommen, brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Ihr Sehvermögen auf andere Weise beeinträchtigt ist, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können Kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• trockene Haut, insbesondere an den Lippen und im Gesicht. Entzündete Haut, rissige und entzündete Lippen, Hautausschläge, leichter Juckreiz und etwas Schuppung.

  Verwenden Sie bereits zu Beginn der Behandlung eine weichmachende Creme.

• Die Haut wird empfindlicher und röter als sonst, vor allem im Gesicht,
• Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, besonders bei Kindern und Jugendlichen. Um eine Verschlimmerung von Knochen- und Muskelproblemen zu vermeiden, sollte man bei der Behandlung mit Isotretinoin Orion die intensive körperliche Aktivität reduzieren.
• Entzündung der Augen (Bindehautentzündung) und des Bereichs um das Augenlid.

  Die Augen fühlen sich trocken und gereizt an. Fragen Sie Ihren Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn du trockene Augen bekommst und Kontaktlinsen trägst, musst du vielleicht stattdessen eine Brille tragen.

erhöhte
• Leberenzymwerte, die bei Bluttests festgestellt werden
• , Veränderungen der Blutfettwerte (wie HDL oder Triglyceride)
• erhöht Neigung zu Blutergüssen, Blutungen und Gerinnseln – wenn die Blutkörperchen, die das Blutgerinnsel bilden, betroffen sind
• Anämie – Schwäche, Schwindel, Blässe – wenn die roten Blutkörperchen betroffen sind.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Höherer Cholesterinspiegel im Blut Eiweiß
• oder Blut im Urin
• anfälliger für Infektionen – wenn die weißen Blutkörperchen betroffen sind
• , wird das Innere der Nase trocken und "verkrustet", was zu leichtem Nasenbluten
• oder einer Entzündung von Hals und Nase
• führen kannAllergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz.

  Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Einnahme von Isotretinoin Orion ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Haarausfall (Alopezie). Es ist in der Regel nur vorübergehend. Dein Das Haar sollte sich nach Beendigung der Behandlung wieder normalisieren.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Beeinträchtigtes Nachtsehen, Farbenblindheit und beeinträchtigtes Farbsehen
• , erhöhte Lichtempfindlichkeit, Sie können feststellen, dass Sie eine Sonnenbrille tragen müssen, um Ihre Augen vor hellem Sonnenlicht zu schützen
• Andere Probleme mit dem Sehvermögen sind verschwommenes Sehen, verzerrtes Sehen, Hornhauttrübung (Hornhauttrübung, Katarakte)
• erhöhter Durst, erhöhter Harndrang, Blutuntersuchungen zeigen erhöhte Blutzuckerwerte.

  Dies können Anzeichen von Diabetes sein.

• Akne kann sich in den ersten Wochen der Behandlung verschlimmern, aber die Symptome klingen in der Regel mit der Zeit ab
• : entzündete, geschwollene und dunklere Haut als üblich, insbesondere im Gesicht,
• vermehrtes Schwitzen oder Juckreiz
,
• Entzündungen der Gelenke, Knochenbeteiligung (verzögertes Wachstum, zusätzliches Wachstum und Veränderungen der Knochendichte), wachsende Knochen kann das Wachstum von
• Kalziumablagerungen in Weichteilen, Empfindlichkeit in den Sehnen, hohe Konzentrationen von Substanzen aus abgebautem Muskelgewebe im Blut stoppen, wenn Sie hart trainieren
• , erhöhte Lichtempfindlichkeit,
• bakterielle Infektionen an der Basis des Nagels, Nagelveränderungen
• , Schwellungen, Eiter,
• Verdickung von Narben nach der Operation
• , stärkere Körperbehaarung,
• Schläfrigkeit, Schwindel
,
• Lymphknoten, Schwellungen
,
• trockener Hals, Heiserkeit
• , Hörschwierigkeiten
• Allgemeines Unwohlsein:
• hoher Harnsäurespiegel im Blut,
• bakterielle Infektionen, Entzündungen
• der Blutgefäße (manchmal mit Blutergüssen, roten Flecken).

Keine bekannte Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden)

• dunkler oder colafarbener Urin
• erektile Dysfunktion
• vermindertes sexuelles Verlangen
• Brustvergrößerung mit oder ohne Druckempfindlichkeit bei Männern
• vaginale Trockenheit
• Sakrolitis, eine Art von Entzündliche Rückenschmerzen, die Schmerzen im Gesäß oder im unteren Rücken verursachen, Entzündungen
• der Harnröhre.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

das Arzneimittel aufzubewahren Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.

Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie die Kapseln in der Originalverpackung auf.

Zum Schluss den Umkarton gut verschließen. Lichtempfindlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfalldatum von Verpackung gemäß Utg.dat. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Geben Sie übrig gebliebene Medikamente in der Apotheke zurück. Bewahren Sie sie nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet.

Das Arzneimittel darf nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit Medikamenten geschehen soll, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhaltsstoffe

Der Wirkstoff ist Isotretinoin. Jede Weichkapsel enthält 20 mg Isotretinoin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Die Kapsel enthält außerdem raffiniertes Sojaöl, hydriertes Sojaöl und teilweise hydriertes Sojaöl sowie gelbes Wachs.

Die Kapselhülle enthält Gelatine, Glycerin und die Farbstoffe Titandioxid (E171) sowie gelbes und rotes Eisenoxid (E172).

Das Aussehen des Arzneimittels und Packungsgrößen

Isotretinoin Orion 20 mg Weichkapsel ist oval und rötlich-orange (Größe 6).

Blisterverpackung: PVC/PE/PVDC/Aluminium

Packungsgrößen: 30, 50, 60 und 100 Kapseln.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Pharmathen

S.A.

6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki, Griechenland

Hersteller Pharmathen

S.A. 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Griechenland

oder

Pharmathen International S.A., Industriepark Sapes, Block Nr. 5, Präfektur Rodopi 69300, Griechenland

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen: Orion Pharma, +358 10 4261

Diese Packungsbeilage wurde genehmigt bis zum 28.3.2022

Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum unter den Namen