Rezeptfreie medikamente gegen hyperthyreose

Thyroxin 25 und 100 Mikrogramm Tabletten

Levothyroxin

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was ist Thyroxin und wofür wird es verwendet

2. Was Sie Was Sie vor der Einnahme von Thyroxin 3 wissen sollten

. Wie ist Thyroxin einzunehmen

? 4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Thyroxin aufzubewahren

6. Was

? Der Wirkstoff in Thyroxin ist Levothyroxin, ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon, d.h. Thyroxin.

Es entspricht in seiner Struktur und Wirkung ganz dem körpereigenen Schilddrüsenhormon. Schilddrüsenhormone spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des normalen Wachstums und der Entwicklung sowie bei der Regulierung des Stoffwechsels, der Körpertemperatur und der Durchblutung.

Die Anwendungen von Thyroxin sind:

• verminderte Schilddrüsenfunktion (Hypothyreose)
• Kretinismus (eine Erkrankung, die durch eine verminderte Schilddrüsenfunktion in der Kindheit verursacht wird)
• erhöhte Schilddrüsenfunktion (Hyperthyreose) mit einem Arzneimittel, das die Schilddrüsenfunktion verhindert (Thyreostatik) sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.

Das in Thyroxin enthaltene Levothyroxin kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die in dieser Produktinformation nicht erwähnt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Thyroxin

• , wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und andere Informationen).
• wenn Sie eine unbehandelte Insuffizienz der Nebenniere oder des Hypophysen-Frontallappens haben
• , wenn Sie eine der folgenden Krankheiten oder Zustände haben:
  • akuter Myokardinfarkt
  • , akute Myokarditis,
  • akute Entzündung aller Schichten der Herzwände (Pankarditis).

Nehmen Sie Thyroxin nicht zusammen mit Arzneimitteln ein, die der Bildung von Schilddrüsenhormon, wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Thyroxin einnehmen

• , wenn Sie Angina pectoris oder eine andere Herzerkrankung haben
,
• wenn Sie an Nebenniereninsuffizienz leiden
• , wenn Sie Zöliakie, entzündliche Darmerkrankungen, Helicobacter-Infektionen, Laktoseintoleranz oder Entzündungen der Magenschleimhaut haben,
• wenn Sie von einem Arzneimittel, das Levothyroxin enthält, auf ein anderes umsteigen.

  Die Wirkung kann etwas anders sein und Sie müssen möglicherweise häufiger untersucht und die Dosis angepasst werden.

Schilddrüsenhormone wie Thyroxin sollten nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Gewichtsverlust eingesetzt werden. Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen reduziert das Gewicht nicht, wenn Ihr Schilddrüsenhormonspiegel im normalen Bereich liegt. Schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie die Dosis erhöhen, ohne Ihren Arzt speziell zu konsultieren und vor allem, wenn Sie Schilddrüsenhormone zusammen einnehmen mit Medikamenten zur Gewichtsabnahme.

Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn Levothyroxin bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellen Abfall des Blutdrucks (Kreislaufkollaps genannt) kommen kann.

Wenn Sie Biotin (auch bekannt als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8) einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt und/oder Ihr Laborpersonal informieren, bevor Sie sich Laboruntersuchungen zur Überprüfung Ihres Schilddrüsenhormonspiegels unterziehen.

Biotin kann die Ergebnisse dieser Labortests beeinflussen. Je nach verwendetem Test kann Biotin zu irreführenden Ergebnissen führen, die falsch hohe oder falsch niedrige Werte anzeigen.

Ihr Arzt kann Sie bitten, die Einnahme von Biotin abzubrechen, bevor Labortests durchgeführt werden. Sie sollten sich auch darüber im Klaren sein, dass auch andere Produkte Biotin enthalten können, wie z. B. Tabletten mit mehreren Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel. Dies kann die Ergebnisse von Labortests beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Ihr Laborpersonal, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen (siehe auch die Informationen im Abschnitt "Einnahme von Thyroxin zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung einiger Arzneimittel oder von Thyroxin kann sich ändern oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn sie gleichzeitig angewendet werden.

Zu diesen Arzneimitteln gehören:

• bestimmte Arzneimittel gegen den Magen (Antazida, Sucralfat, Simethicon)
• Calcium-, Magnesium- und Eisenpräparate;
• bestimmte Cholesterinmedikamente (Cholestyramin, Colestipol, Clofibrat, Simvastatin)
• bestimmte Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut senken (Polystyrolsulfonat)
• bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin)
• bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (Phenylbutazon, Salicylat)
• bestimmte Arzneimittel gegen das Herz (Betablocker, Amiodaron, Digitalis)
• bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide)
• bestimmte Arzneimittel, die die Blutgerinnung verhindern (Warfarin)
• Arzneimittel gegen Diabetes, die oral eingenommen werden
• ; Antibabypillen und Hormonersatzprodukte, die Östrogene enthalten,
• Tuberkulosemedikamente, Rifampicin
• , bestimmte HIV-Arzneimittel (z.

  B. Ritonavir, Indinavir, Lopinavir)

• bestimmte Arzneimittel gegen Krebs (Imatinib, Sunitinib)
• Osteoporose-Medikament Raloxifen.
• Antibiotikum: Ciprofloxacin
• , Orlistat (zur Behandlung von Fettleibigkeit),
• Phosphatbinder, Sevelamer
• Johanniskraut (ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel).

Protonenpumpenhemmer:

Protonenpumpenhemmer (z.

B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol), die verwendet werden, um die Produktion von Magensäure zu reduzieren. Es kann zu einer verminderten Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm führen und somit Mangel an Wirkung. Wenn Sie Levothyroxin einnehmen und mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicherweise die Dosis von Thyroxin anpassen.

Wenn Sie Biotin einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt und/oder Ihr Laborpersonal informieren, bevor Sie sich Laboruntersuchungen zur Überprüfung Ihres Schilddrüsenhormonspiegels unterziehen.

Biotin kann die Ergebnisse dieser Laboruntersuchungen beeinflussen (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Einnahme von Thyroxin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Tabletten sollten auf nüchternen Magen vor dem Frühstück eingenommen werden. Trinken Sie ein Glas Wasser oder ein anderes Getränk, wenn Sie die Tabletten einnehmen.

Bei Säuglingen wird die volle Tagesdosis mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.

Sojahaltige Produkte können dazu führen, dass die Aufnahme von Thyroxin im Darm abnimmt.

Die Thyroxindosis muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Sojaprodukten beginnen oder aufhören.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder zu planen, schwanger zu werden, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Thyroxin wird auch zur Behandlung von Schilddrüsenfunktionsstörungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet, aber die erforderliche Dosis kann sich aufgrund der Schwangerschaft ändern.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Wenn die Behandlung ausgewogen ist, hat Thyroxin keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Insbesondere bei Herzpatienten und älteren Menschen können die Symptome von Angina pectoris und Herzinsuffizienz jedoch zu Beginn der Behandlung und bei Erhöhung der Dosis zunehmen. In diesem Fall kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kommen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.

Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist die Einnahme von Arzneimitteln auf aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Thyroxin enthält Lactose

Eine Tablette enthält 76 mg (25 μg Tablette) / 152 mg (100 μg Tablette) Laktose (in Form von Monohydrat).

Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung von Thyroxin ist individuell, da die Aufnahme des Hormons im Darm von Person zu Person unterschiedlich ist.

Die Tabletten sollten vor dem Frühstück auf nüchternen Magen eingenommen werden. Trinken Sie ein Glas Wasser oder ein anderes Getränk, wenn Sie die Tabletten einnehmen.

Höhle für Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 Mikrogramm Thyroxin pro Tag und die Erhaltungsdosis von 100–200 Mikrogramm pro Tag.

Ältere Patienten

: Die Anfangsdosis beträgt 25 Mikrogramm pro Tag und die übliche Erhaltungsdosis 25–100 Mikrogramm pro Tag.

Die

übliche Anfangsdosis für Neugeborene und Säuglinge mit angeborener Hypothyreose beträgt 10–15 μg/kg (Körpergewicht) pro Tag.

Die übliche Anfangsdosis für Kinder mit erworbener Hypothyreose beträgt 12,5–50 Mikrogramm pro Tag.

Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 100–150 μg/^m2 (Hautoberfläche).

Säuglinge: Die volle Tagesdosis wird mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.

Die Tabletten werden kurz vor der Verabreichung des Arzneimittels in einer kleinen Menge Wasser (10-15 ml) aufgelöst.

Die suspendierte Suspension wird mit etwas zusätzlicher Flüssigkeit (5-10 ml) verabreicht.

Wenn Sie zu viel von dem Thyroxin

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111), um eine Risikoeinschätzung und einen Rat zu erhalten.

Eine Überdosierung von Thyroxin führt zu Symptomen, die denen einer erhöhten Schilddrüsenfunktion ähneln (siehe Nebenwirkungen).

Bemerkenswert hohe Thyroxin-Dosen können zu Ohnmacht, erhöhter Körpertemperatur und Koma führen. Für Herzpatienten können die Auswirkungen auf das Herz lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von Thyroxin vergessen haben

nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein. Wenn es bald Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel verursachen Nebenwirkungen, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Die Nebenwirkungen, die durch die Behandlung mit Thyroxin verursacht werden, sind in der Regel auf eine zu hohe Dosis oder eine zu schnelle Dosiserhöhung zurückzuführen.

Dies kann zu Symptomen führen, die denen einer erhöhten Schilddrüsenfunktion ähneln, wie z. B. schnellere Herzfrequenz, Rhythmusstörungen, Durchfall, Abmagerung, verminderte Hitzetoleranz, Schlaflosigkeit und Unruhe. Die Symptome klingen ab oder hören ganz auf, wenn die Dosis reduziert wird. Bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung, aber ansonsten gesund, sind schwerwiegende Nebenwirkungen von Thyroxin selten.

Bei Patienten mit Herzerkrankungen können die Auswirkungen auf das Herz (Angina pectoris-Symptome, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt) jedoch sogar tödlich sein. Eine langfristige Behandlung mit Thyroxin mit einer zu hohen Dosis kann das Risiko für Osteoporose (Osteoporose, Osteopenie) erhöhen. Folgende allergische Reaktionen wurden berichtet (die bei einer unbekannten Anzahl von Anwendern auftraten): Schwellung des Gesichts und des Halses (Angioödem), Ekzem, Nesselsucht und Haarausfall (Alopezie).

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Nebenwirkungsregister

Postfach 55

00034 FIMEA

über 25 °C gelagert werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie den Apotheker, wie er Arzneimittel, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

• Wirkstoff ist Levothyroxin, von dem eine Tablette 25 oder 100 Mikrogramm enthält.
• Die sonstigen Bestandteile sind Laktosemonohydrat, Maisstärke, Gelatine, Talkum und Magnesiumstearat sowie Kartoffelstärke in 25 μg Tabletten.

Aussehen und Packungsgrößen des Arzneimittels

Thyroxin 25 μg Tablette:

Weiß oder fast weiß, auch Tablette mit abgeschrägtem Rand und Schnitt, Ø ca.

7 mm, Text ORN 28.

Thyroxin 100 μg Tablette:

Weiß oder fast weiß, gleichmäßige Tablette mit abgeschrägtem Rand und Bruchschnitt, Ø ca. 9 mm, Text ORN 321.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation, Oriontie 1, FI-02200 Espoo, Finnland

Hersteller

Orion Corporation Orion Pharma, Oriontie 1, FI-02200 Espoo, Finnland

Dieser Beipackzettel wurde zuletzt überarbeitet am 29.12.2022